药用辅料粒度检测从根本上提高检测水平
药用辅料粒度检测通过改变辅料形态学参数,目前开发了一系列新型辅料,如:喷雾干燥的不同粒径的微晶纤维素、喷雾干燥乳糖、预胶化淀粉、直接压片用磷酸氢钙等,新辅料颗粒形状、粒径、粒径分布、比表面积、表面自由能、可压性等与原有辅料相比都得到了很好的改善。
药用辅料粒度检测流动性、可压性好,可用于直接压片,简化了生产工艺,了生产过程中湿热等因素对药物稳定性的影响。目前,除传统辅料质量有所提高外,新型辅料已发展到包括微囊、毫微囊成囊材料;微球、毫微球、脂质体载体材料,缓释、控释、靶向给药材料;包合物、薄膜包衣材料;前体药物载体材料;固体分散体载体材料;磁性载体材料;成膜材料;增塑剂;抛射剂;透皮吸收促进剂;表面活性剂等40多类、上千个品种。
硬质合金的粒度对于冶炼来说很重要,但是要想得到准确且具有重复性的硬质合金粉末的粒度数据可谓难上加难。这是因为硬质合金颗粒比重大,用传统的粒度仪诸如激光粒度仪在悬浮颗粒时会遇到沉降过快的问题,而无法被激光照射到,从而无法测量。事实上,在硬质合金领域,zui通用的
药用辅料粒度检测是平均粒度仪,该仪器用空气透过法原理,*避开硬质合金颗粒比重过大的难题,可谓避重就轻,轻而易举地解决了这一问题。
药用辅料粒度检测为煤炭、矿石、灰粉以及其他颗粒状物料进行zui快捷准确的缩分,可以按照客户需要,根据物料的产出率、物料zui大粒度和缩分比例来定制。它还可以用于混合物料,经过物料在其中的反复处理,可以充分混合zui初的物料以及缩分后的物料。进料斗可直接加入鄂式破碎机和研磨仪处理后的样品U 型盖的作用是阻止物料外流从而减少物料的浪费,盖的数量必须和分隔槽一致。
药用辅料粒度检测所有的部件包括进料斗,振荡进料盘,分隔槽和溢流盘都是用不锈钢制作的,根据分隔槽的大小、容积和缩分比可将样品缩分成1到16份,为保证达到zui大限度的采样性,进料速率可调。
药用辅料粒度检测总体检测技术远不如原料药的水平,缺乏辅料测试的仪器和设备,检测方法不多,难以探索辅料质量和制剂质量之间的内在,也不易找到影响制剂质量的辅料关键控制项目。国内企业在
药用辅料粒度检测的硬件和软件上还有较大的提升空间,要通过市场引导和政策规范,从根本上提高药用辅料的检验检测水平。